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GSP认证 宠物医疗行业如何应对?

作者:未知 发布日期:2020-03-27 12:43:08 移动版
GSP是《兽药经营质量管理规范》的简称,是农业部在2010年3月1日正式发布的一项旨在规范兽药经营环节的政策。根据此规定,在2012年3月1日前,目前已经开办或者今后想要从事兽药经营的企业,必须首先通过GSP认证方有资格获取《兽药经营许可证》,然后才能从事兽药经营活动。GSP的全面实施将给我国兽药市场带来革命性的变化,那么对宠物医疗行业而言,其影响又有多大呢?
强制性门槛推动行业整合
GSP作为强制性认证,对经营者来说,选择只有两个:第一,通过GSP认证;第二,离开兽药经营行业。官方数据统计,我国目前有7万多家兽药经营企业。据了解,广东省有兽药经营企业5600多家,截至去年11月底,共有近2000家企业通过GSP验收。
据了解,在实施GSP认证过程中,很多的省市都遇到一定的困难和挑战:硬件方面,乡镇一级经营店普遍条件较差,GSP改造需要一定的资金投入;软件方面,抄别人文件的现象较多,GSP各项管理制度与自身管理未能真正结合起来;人员方面,乡镇一级经营店具有相关专业学历、职称的不多,尤其是宠物行业的经销商,学历不达标,不排除存在临时聘用技术人员的现象。
有专家认为,GSP认认证将迎来新一轮的行业洗牌。专家认为,在软件、硬件、人员三者之中,软件对企业最难。GSP的核心目的,是实现兽药的可追溯性。这就要求经营企业建立一大批文件和档案,记录下兽药进销存的情况。而这恰恰是目前的大多数兽药经营企业和生产企业难以达到的。举例说,前一段时间,农业部抽样了600个兽药样品,结果,竟有400多个无人认领。企业不敢承认是自己的产品。即使是真药也不认,因为怕出问题担责任。
各地闹得轰轰烈烈,对于宠物药品行业而言,又有什么反响呢?笔者采访多位广东宠物药品经销商发现,他们对此基本不太关心,有的甚至根本没听过GSP一词。佛山经销商何老板从事宠物药品经营5年,他表示,在报纸上零零星星听过GSP,没怎么留意。他怀疑,这项政策是否会成为政府收钱的工具?“只要有钱,就能通过!”汕头的龙老板也只是偶尔见过GSP一词,了解不多。她认为,GSP如果能够严格执行,对行业规范确实有好处,但就怕很多宠药经销商都过不了这个门槛,适得其反,“逼得人家作假”。
不过,也有业内人士表示,虽然实施GSP认证日期未到,但一些大型宠药经营者和宠物医院已经按照GSP来要求自己,达标应当不难。广州某大型的宠物药品经销商黄经理表示,他的兽药经营企业已经完全按照GSP的要求执行,在硬件、软件、人员等多方面都超出了国家预定的标准,“对于GSP认证,举双手赞成”。
在深圳有一些宠物经销商已经通过GSP谁验收。
宠物医疗行业如何应对GSP?
一场声势浩大的全国范围内的GSP申报和验收,也便由此拉开序幕。但眼下,GSP的推进却似乎遇到了诸多困难。
申报GSP验收的兽药经营者事关生活大计,面临的压力更大,在宠物医疗行业尤为突出。如按照广东GSP要求,个体经营者申请GSP需要首先升级为企业,但是申请的繁琐程序就足以让不少个体宠药经营者望而却步。而在宠物医疗行业个体户又占了绝大部分比例,他们升级的顺利与否,将直接关系到GSP验收的推进。
实际上,即便是创造条件让大家通过GSP,由此带来的经营成本,及更大竞争对手的进入,对于部分经营者而言也是难以承受的。
有人预言,GSP若严格执行的话,部分宠药经营者将面临两个选择:淘汰或者转入地下。这不仅让人想起数年前的针对厂家的GMP认证。曾有人戏言,原以为GMP认证会淘汰掉一些没有实力的兽药厂,结果反而增加了不少。GSP是否会重走GMP的老路,最后大部分经营者都能通过,皆大欢喜呢?
还有人预言:后GSP时代,饲料经销商或会取而代之,成为兽药销售的主力。因为饲料经销商的整体实力更强,他们做兽药有客户、资金的优势。实际上,近年来一些资本雄厚的饲料厂已经开始进入兽药生产领域,并给原有的兽药厂带来了极大威胁。在销售领域,饲料经销商也有一些开始借着上游的厂家进入兽药销售行业。在宠物药品行业,销售扁平化模式会逐步增多,宠药厂家将直接进入大型宠物医疗机构,但大部分的销售主要还是宠物药品经销商来完成。
专家认为,GSP是依据《兽药管理条例》制定,经营者严格按照《兽药管理条例》和《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》要求自己,提高各方面的水平。对尚未推行GSP的地区而言,应尽快确定试点工作方针,建立一套GSP管理制度和检查验收标准,加强各级人员GSP知识培训,培养一批宠药GSP检查员,建立GSP示范点,分层次逐步推进。而对宠药经营者来说,除了提高硬件、软件、人员等方面的素质,加盟连锁是现代形势下宠药经营发展的一个模式,因为连锁经营具备一定的团体优势、品牌优势和管理优势,在实施GSP过程具有一定的发展优势。
GSP将影响兽药企业的五方面
GMP与GSP是一对孪生兄弟,一个是规范生产,一个是规范经营,前者是基础,后者是保障,二者相互关联、相辅相成。目前,兽药生产企业仍是一个哑铃型结构,生产与GMP息息相关,销售与GSP紧紧相连,二者皆为最低的入门标准,而不是最高标准,显然,这是行业准入的基本管理原则。曾经一度时期,兽药生产企业的经营活动更多的是从经营模式、品牌塑造、产品对接、客户服务、技术支撑、研发管理等角度发力,而GSP的推行,真正地将兽药经营变为现实,即明确兽药销售是一个技术活,必须是有资质、有条件、有思想、有能力、有责任的人从事的一种技术活。因此,GSP对兽药生产企业的影响是持续的、全方位的、全系统的,主要表现在5个方面。
一、GSP将推进兽药生产企业经营格局的调整,目标聚焦将更加明显
兽药生产企业的传统经营主要表现在散、乱、多,无证经营、无资质经营、无场地经营、无资本经营、无战略经营现象非常突出。可以预计,GSP推行后,兽药生产企业委派技术服务人员或营销人员精耕市场的做法将面临无资质经营的窘境,成为无证状况下的非法经营业态,兽药生产企业将失去更多的人海战术营销优势,转而依托更多的兽药GSP企业代理经营本企业产品或自建GSP门市,集中于养殖密集地区,聚焦兽药消费市场资源,具有大体系、大连锁、大流通、大协作能力的GSP企业将成为各个生产企业争夺的焦点。
此外,《兽药经营质量管理规范》规定了对兽药供应商要实行严格的审计(企业的合法性、产品的质量等),并要求对每批兽药的包装、标签、说明书、质量合格证等内容进行检查,符合要求的方可购进。由此可见,兽药生产企业的目标将更为聚焦,将集中于有技术含量、有品质保障、有竞争优势的产品群上。
二、GSP将进一步改善兽药生产企业的市场布局
目前,我国兽药GMP生产企业已经达到1600余家,产业集中度不高、综合竞争力不强已经成为一种通病,行业对生产企业的普遍认识是四川、重庆、广东、山东等地的企业在散养猪药市场和水针剂版块具有良好竞争力;北京、天津、河北等地企业在规模化养禽市场和禽用药领域具有较高的品牌度;广西、河南等地企业则在散养禽药和粉、散、片剂领域拥有较大份额。然而,兽药GSP推进后,这一格局将发生明显变化,兽药生产企业以畜禽品种和养殖容量为分割标准的市场布局将会不复存在,而是将以GSP企业的规模实力和经营业务推进力度重新对市场进行调整,信誉度高、技术强、服务优、资金足、网络全的GSP企业将成为兽药生产企业市场布局的重要考量因素。
三、GSP将推动兽药生产企业的依法经营
曾经一度时期,因为一些兽药经营企业的专业缺乏、社会责任缺失、门店不规范、准入门槛低、从业人员素质差,导致兽药经营市场存在诸多不规范,正规经营企业有的没有专业技术人员,不能向用户做兽药使用的技术指导;有的不具备合格的经营场地或兽药贮藏条件,不能保证兽药在销售、贮藏过程中的质量;有的对自己的供应商不了解,不能保证自己经营的兽药符合国家的质量要求;有的为了短期利益或眼前利益,不顾产品质量,销售低价劣质兽药;有的非法经营假劣兽药,或者不经批准非法经营兽药,扰乱兽药市场。正因为如此,迫于市场竞争的压力和所谓的适应不规范的兽药经营市场格局,一些兽药生产企业不顾违规甚至违法行为,铤而走险,以所谓的“满足市场需要”而迎合市场。
GSP的推动无疑将迫使经营企业在兽药的购进、储运和销售等环节实行严格质量把关,《兽药经营质量管理规范》对供货单位的资格合法性、兽药质量、与本企业发生业务关系的兽药销售人员的资格等按有关规定进行了严格审查,从源头上严把了兽药质量关,这样,就使得假劣兽药难以进入经营企业,少了一块假劣兽药孳生的土壤,净化了兽药流通市场。显然,生产企业不得不在品牌塑造、科研投入、渠道建设、促销宣传、市场拓展、经营模式等方面按照国家兽药管理法规要求开展经营实践,以满足GSP调整下的营销格局的变化。
四、GSP将带来兽药生产企业人力资源结构的调整
《兽药经营质量管理规范》规定,兽药经营企业从业人员至少应具备高中以上学历,且具备相应的兽药专业知识,熟悉兽药管理法律、法规及政策规定;兽药质量管理人员不得在本企业以外的其他单位兼职;销售兽用处方药应遵循处方药管理办法。然而,长期以来形成的兽药经营夫妻店格局或者仓库租赁养殖场直销模式,使兽药经营企业的质量管理人员、仓储人员、技术服务与销售人员等的数量与素质严重滞后,而GMP的宣传与实施比GSP的推进早了近15年,因此生产企业向经营企业输送或培养专业人才成为一种必然,或者由生产企业主导推动现有经销企业顺利通过GSP认证。
鉴于此,生产企业培养培训大量兽药经营、质控专业技术人才,向经销商输送或将经营客户进行员工化管理,将成为人力资源结构调整的主要方向和重点。
五、GSP将带动生产企业品牌经营的不断深化
兽药GSP的推进必然是在进一步规范市场的前提下,促进产品价格的理性回归,保护广大经销商和用户的利益。当前,养殖户购买兽药产品越来越理智,他们不单单看重产品的价格,而是更加注重产品的品质和品牌、生产企业实力、综合技术服务水平等。GSP的推进将使兽药经营行业出现四种典型模式,一是区域化,畜牧业的区域化分工将明显,企业会集中有限资源和力量巩固区域市场,精耕细作,建立和巩固核心客户,形成根据地;二是专业化,经营企业会专营某些产品,专门服务某种客户群,具备一些经营专长,不像现在什么都做什么也不精;三是网络化,兽药经营企业将具备全国性网络,采用分公司、子公司、办事处、连锁店等形式,形成网络,并且建立渠道品牌;四是一体化,一方面逆向整合生产企业,另一方面形成以市场为导向的品牌渠道、拥有产品资源。
面对如此GSP推进下的变革,国内兽药生产企业必将进入品牌竞争阶段,兽药的疗效、质量、外观、沟通、灵活性、刺激、效率、归属感、舒适性、亲和力、美誉等等,则构成兽药品牌的核心价值元素。在GSP推动下的一个快速变化的、特殊的兽药市场环境中,消费者(兽医、养殖户、经销商)需求的表现形式可能会快速变化(如对产品功能、技术服务、市场规划和市场保护的述求等),生产企业需要做的是不断地调整产品的外在形式(包装形式、包装规格、产品卖点等)以满足消费者的需求。但是,品牌内在的价值观和理念不会很快变化。
资料粘贴:广东省实施兽药GSP告知书
农业部《兽药经营质量管理规范》(简称兽药GSP)于2010年3月1日施行,《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》于2010年7月22日印发施行,现将有关事宜告知如下:
一、现持有《兽药经营许可证》的兽药经营企业(店)必须于2012年3月1日前达到《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》的要求,即通过兽药GSP检查验收合格,并取得新版《兽药经营许可证》后才准予经营。
二、新开办的兽药经营企业,必须先通过兽药GSP检查验收合格,才能取得《兽药经营许可证》。
三、2012年3月1日起为期一个月,全省统一开展“非兽药GSP经营企业清理活动”,即对未通过兽药GSP检查验收合格的兽药经营企业,予以收缴《兽药经营许可证》,责令停止经营,依法查处无证非法经营者。
四、要向兽药GSP过渡的兽药经营企业(店),请自觉学习《兽药经营质量管理规范》、《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》和《广东省兽药GSP检查验收评定标准》,并按要求提升和完善自身条件,在2011年4月30日前自愿申请实施兽药GSP,并根据兽药行政主管部门的安排,配合做好验收准备工作。
五、不打算申请兽药GSP验收的兽药经营企业(店),要提前谋划自身未来发展规划,确保2012年2月底前没有新进兽药订单和没有兽药存货,并从2012年3月1日开始停止经营兽药。
六、核发兽药经营许可证的兽医行政管理部门负责组织实施本辖区兽药GSP检查验收。兽药经营企业如同时申请兽用生物制品和化药、中兽药的兽药GSP检查验收,可以要求省和地方兽医行政管理部门同时安排验收。
特此告知!
广东省农业厅

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